잔여물이 없고 청소가 용이함
스무드 보어 제약 호스는 이음새가 없고 거울처럼 매끄러운-PTFE 내부 표면 덕분에 잔류물 없는 성능과 손쉬운 청소 성능이 뛰어납니다.- 입자와 생물막을 가두는 홈이 있는 골판형 호스와는 달리, 부드러운 보어 디자인은 점성 매체, 단백질 또는 API의 접착을 방지하여 거의 -잔류 보유량을 0에 가깝게-달성합니다.
업계 테스트에 따르면 매끄러운 보어 제약 호스는 표면 거칠기가 일반적으로 Ra 0.4μm 미만인 복잡한 설계에 비해 세척 후 잔여물을 95% 이상 줄일 수 있는 것으로 나타났습니다.{0}} 이는 다중 제품 시설에서 교차-오염 위험을 극적으로 낮추고 세척 프로세스의 보다 빠른 검증을 지원합니다. 실제-제약 공장 데이터에 따르면 세척 주기가 30~50% 단축되어 전체 장비 효율성(OEE)이 향상되는 것으로 나타났습니다.
기술 사양 표
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매개변수 |
명세서 |
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내경 |
1/4" – 3"(6.35mm – 76.2mm) |
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온도 범위 |
-73도 ~ +260도(-100F ~ +500F) |
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작동 압력 |
최대 80 bar / 1160 psi(크기-에 따라 다름, 예: 주변 온도에서 1/2" ~2000 psi) |
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최소 굽힘 반경 |
2.5" – 14"+(크기에 따라 다름, 골판지보다 흐름이 더 원활함) |
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진공 등급 |
-0.9bar까지 완전 진공 |
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건설 |
부드러운 PTFE/PFA 라이너 + 316L 스테인리스 스틸 브레이드 + 실리콘/EPDM 커버 옵션 |
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표면 마감(내경) |
매끄러운 거울, Ra < 0.4 μm |
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인증 |
USP 클래스 VI, FDA 21 CFR 177.1550, EN 16643, 3-A 위생, ISO 10993, EU 10/2011 |
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최대 길이 |
최대 30m(단일 연속 조각 맞춤) |
CIP/SIP 세척 및 멸균 지원
활강 보어 제약 호스는 CIP(Clean-In-Place) 및 SIP(Sterilize-In-Place) 공정과 오토클레이브 멸균을 완벽하게 지원합니다. 붙지 않는- PTFE 라이너는 공격적인 세척제(가성, 산, 과아세트산), 뜨거운 물 및 증기에 대한 반복적인 노출을 성능 저하 없이 견디며 수백 사이클 동안 무결성을 유지합니다.
EN 16643 준수는 최대 260도의 SIP 조건에서 안정적인 성능을 보장합니다. 부드러운 내부 보어는 CIP 중 난류를 촉진하여 기계적 전단 및 토양 제거를 향상시키는 동시에 최소한의 정체로 완전한 배수를 허용합니다-. 고객은 분해가 필요 없는 현장 청소 덕분에 가동 중지 시간이 최대 60% 감소했다고 보고합니다.-
제약 규정 준수
스무스 보어 제약 호스는 가장 엄격한 의약품 규정 준수 표준을 충족하도록 설계되었습니다. 모든 재료는 생체 적합성에 대해 USP 클래스 VI 인증을 받았으며, 식품/의약품 접촉에 대해 FDA 21 CFR 177.1550을 준수하고, 3-A 위생, EN 16643, EU 10/2011 및 ISO 10993 요구 사항을 충족합니다.
각 호스 어셈블리에는 완전한 추적성, 3.1 재료 인증서 및 배치 문서가 함께 제공됩니다. 당사의 제조 공정은 오염을 방지하기 위해 통제된 조건에서 이루어지며 규제 검사(FDA, EMA 등)에 대한 감사{2}}준비 기록을 유지합니다. 20+년 동안 상위 20개 제약 회사에 서비스를 제공한 당사의 활강 보어 제약 호스는 검증된 프로세스에서 보고된 문제가 전혀 없는 완벽한 규정 준수 기록을 보유하고 있습니다.
유체 전달 효율
매끄러운 보어 제약 호스는 중단 없는 층류 경로로 인해 탁월한 유체 전달 효율성을 제공합니다. 거울처럼 매끄러운- 내벽은 마찰과 난류를 최소화하여 주름형 호스에 비해 압력 강하를 20~30% 줄이고 더 낮은 펌프 에너지에서 더 높은 유속을 가능하게 합니다.
이는 고점도 매체, 전단-민감한 생물학적 제제 및 긴 이송 라인에 특히 유리합니다. 유체역학적 모델링과 실제 플랜트 데이터는 매끄러운 보어 설계가 일관된 속도 프로파일을 유지하여 주입 정확도를 향상시키고 제품 손실을 줄인다는 것을 확인합니다.
내화학성
매끄러운 보어 제약 호스는 광범위한 공격적인 매체에 걸쳐 탁월한 내화학성을 제공합니다. PTFE/PFA 라이너는 최대 260도까지 상승된 온도에서도 강산, 염기, 유기 용매 및 산화제에 대해 사실상 불활성입니다. 실리콘이나 고무 호스와 달리 제품 순도를 손상시킬 수 있는 침출, 팽창 또는 열화가 없습니다.
이로 인해 매끄러운 보어 제약 호스는 부식성 API, 합성 용제, 세척 화학물질을 동일한 시스템에서 처리하는 데 이상적입니다. 전도성(탄소-충진) 버전은 정전기에 민감한-애플리케이션에 사용할 수 있습니다.
자주 묻는 질문
Q1: 활강 보어 제약 호스의 주요 이점은 무엇입니까?답변: 스무스 보어 제약 호스는{0}}USP 클래스 VI 및 FDA 표준을 충족하면서 잔류물 세척이 전혀 없고, 탁월한 흐름 효율성, 완전한 CIP/SIP 호환성, 탁월한 내화학성을 제공합니다.
Q2: 활강 보어 제약 호스는 CIP 및 SIP 프로세스를 지원합니까?A: 예, 스무스 보어 제약 호스는 CIP 및 SIP와 완벽하게 호환되며 반복적인 증기 멸균 및 공격적인 세척제를 성능 저하 없이 견딜 수 있습니다.
Q3: 활강 보어 제약 호스는 제약 규정을 준수합니까?A: 물론입니다. 모든 활강 보어 제약 호스는 USP Class VI, FDA 21 CFR, EN 16643, 3-A 및 기타 주요 의약품 규정 준수 표준을 충족하며 완벽한 추적성을 제공합니다.
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